Давно минули ті часи, коли як змазку активно використовували дитячий крем, вазелін, косметичну олію та інші мало відповідні, але досить слизькі субстанції. Звичайно, і сьогодні є ті, хто намагається замінити лубриканти підручними засобами, але сенсу в цьому небагато: лубриканти доступні, коштують недорого й забезпечують природні приємні відчуття та по-справжньому тривале ковзання. До того ж завжди можна підібрати змазку буквально на свій смак (їстівні варіанти) і для розв’язання конкретних завдань (анальні змазки, гіпоалергенні лубриканти, змазки з додатковими ефектами тощо). Найширший вибір інтимної косметики дає змогу від душі пограти з відчуттями. Але є одна характеристика, обов’язкова для будь-якого виду лубриканту — гарантована безпечність, адже змазки ми використовуємо на найчутливіших зонах (ніжна шкіра та слизова оболонка) і крім того, вони потрапляють усередину організму. Про те, що лубрикант буде повністю безпечним, говорить європейська сертифікація продукту як медичного виробу. Зокрема, сертифікація як медичного виробу класу IIb (два бі). Що ж це таке і для чого потрібна подібна сертифікація?
Чому лубриканти належать до медичних виробів?
Сертифіковані медичні вироби в Європі — це будь-яка продукція, що призначена для порятунку життя, лікування, проведення процедур та навіть для поліпшення якості життя. Усі вони можуть бути використані в межах медичних установ. А лубриканти якраз поліпшують якість нашого життя! Саме змазки роблять близькість комфортною і безпечною, знижують можливість мікротравм під час сексу, особливо анального, мають антибактеріальні та заспокійливі властивості. Усе це, а також зона використання лубрикантів (інтимні частини тіла), роблять змазки продукцією медичного призначення.
Всі лубриканти pjur
Класифікація медичних виробів, особливості класу IIb
У Європі медичні вироби поділені на чотири класи ризику: I, IIa, IIb та III. Класифікація створена на особливостях використання, зонах застосування та пов’язаних із цим ризиками. Клас I — це медичні вироби з невисоким ступенем ризику, IIa — із середнім, III — з високим ступенем ризику. До медичних виробів класу IIb, згідно з міжнародною класифікацією, належать вироби з підвищеним ступенем ризику. Відповідно до стандарту ISO 13485, розробленого Міжнародною організацією стандартизації (ISO), лубриканти також належать до класу IIb. Це пов’язано з можливістю алергічних реакцій, використанням змазок на найчутливіших зонах тіла (пеніс, вагіна), а також із тим, що змазки потрапляють усередину організму через слизові оболонки. Тож лубриканти потребують суворого та постійного контролю якості. Відповідність цьому стандарту дає змогу називати лубрикант — лубрикантом, а не інтимним гелем.
Всі лубриканти pjur
Сертифікація лубрикантів pjur
На сьогодні саме в бренду pjur усі лубриканти повністю сертифіковані як продукція медичного призначення. Офіційно pjur є сертифікованим виробником медичних товарів відповідно до стандарту EN ISO/ISO 13485 та має понад 27-річний досвід роботи в галузі. До асортименту продукції pjur входять змазки, які відповідають новому Регламенту ЄС з медичного обладнання. Усі лубриканти належать до медичних виробів класу IIb та безпечні для використання, зокрема з латексними презервативами.
Відповідність стандарту ISO 13485 говорить про те, що система керування якістю на виробництві перебуває на найвищому рівні, регулярно проводяться внутрішні та зовнішні перевірки, а також постійно проходить моніторинг та аналіз даних (зокрема скарг) від споживача.
Сертифікати виробника (.pdf)
